通用名：甲硝唑注射液

　　英文名：Metronidazole Injection

　　汉语拼音：Jiaxiaozuo Zhusheye

　　本品主要成分为甲硝唑，其化学名称为：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。其结构式为：

                      

　　分子式：C6H9N3O3  

　　分子量：171.16

　　本品采用氯化钠调节等渗，每1000ml中含甲硝唑5.0g与氯化钠9.0g。

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】主要用于厌氧菌感染的治疗。

【规格】100ml：甲硝唑0.5g与氯化钠0.9g

【用法用量】静脉滴注

　　1、 成人常用量  厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg（70kg成人为1g），维持量按体重7.5mg/kg，每6～8小时静脉滴注一次。

　　2、 小儿常用量  厌氧菌感染的注射剂量同成人。

【不良反应】
　　15～30％病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统反应有头痛、眩晕、偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、面部潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、黑尿、口中金属味及白细胞减少等，多属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌症】有活动性中枢神经疾患和血液病者及过敏患者禁用。

【注意事项】
　　（1）对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

　　（2）原有肝脏疾患者，剂量应减少。出现运动失调或其它中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

　　（3）本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】尚不明确

【老年患者用药】尚不明确

【药物相互作用】本品能增强华法林等抗凝药物的作用。

【药物过量】大剂量可致抽搐。

　　本品为硝基咪唑衍生物，本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭。浓度为0.2mg/L，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。

　　甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧均作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终导致细菌灭亡。

　　甲硝唑对某些动物有致癌作用。

【药代动力学】静脉给药后20分钟达峰值，有效浓度能维持12小时。蛋白质结合率＜5％，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，在唾液、胎盘、胆汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中药物可达有效浓度。有报导，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为血药浓度的43％。本品经肾排出60～80％，约20％的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25％为葡萄糖醛酸结合物，14％为其它代谢结合物）形式由尿排出。10％随粪便排出。14％从皮肤排泄。

【贮藏】遮光，密闭保存（10～30℃）。

【包装】钠钙玻璃输液瓶，100ml/瓶

【有效期】24个月

【执行标准】YBH21342006

【批准文号】国药准字 H20066908

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